200把腹腔镜穿刺器不合格，江苏泓正医疗科技有限公司被罚14万

江苏省药品监督管理局近日对江苏泓正医疗科技有限公司生产经检验不符合经注册的产品技术要求的一次性使用腹腔镜穿刺器依法作出罚款14.095017万元并没收违法产品的行政处罚，信息如下：

行政相对人名称江苏泓正医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码940439Q工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人周**法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************4证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（锡）处字〔2023〕8号违法行为类型生产经检验不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法事实生产经检验不符合经注册的产品技术要求的一次性使用腹腔镜穿刺器，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定。涉案产品生产数量200把，货值金额15661.13元。被抽样23把，销售177把，召回177把。处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定。处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收违法产品：177把，2.罚款：140950.17元。罚款金额（万元）14.095017没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.000000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/12/08处罚有效期2024/08/08公示截止期2026/12/08处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码100394R江苏省药品监督管理局100394R备注

潇湘晨报综合

很赞哦!（112）