生产不符合规定的输液泵，佛山市一医疗科技有限公司被罚没2.9万

广东省药品监督管理局4日发布关于佛山市一医疗科技有限公司生产不符合规定的输液泵被罚没2.9万元的行政处罚信息，内容如下：

行政相对人名称

佛山市XXX医疗科技有限公司

行政相对人类别

法人

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

XXX

行政处罚决定书文号

粤药监械罚〔2024〕2001号

违法行为类型

生产不符合规定的输液泵

违法事实

当事人于2023年2月1日生产的输液泵（产品编号/批号：EH737-N211037/，型号规格：EH737）经河南省药品医疗器械检验院检验（报告编号：202302864）和广东省医疗器械质量监督检验所复检（报告编号：FJ23030003），按医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求检验，均不符合输液泵产品技术要求。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项

处罚类别

行政处罚。

处罚内容

罚款和没收违法所得

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.9

处罚决定日期

2024年1月17日

处罚有效期

3年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

广东省药品监督管理局

11440000MB2D034421

潇湘晨报综合

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