NEJM发表中国研究：灭活疫苗中和omicron变异株的能力

自去年11月发现新冠病毒omicron变异株以来，已有众多流行病学数据提示其强大的免疫逃逸能力，但迄今鲜有经过同行评议的接种加强针疫苗后的中和抗体数据发表。

北京时间1月27日凌晨，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表两篇通讯（Correspondence），分别描述了接种3剂科兴或国药公司灭活疫苗和莫德纳公司mRNA-1273疫苗约一个月后血清中的omicron变异株中和抗体水平。中国研究由来自中科院、北京地坛医院、中疾控和东南大学的作者合作完成，高福院士为通讯作者。去年底，NEJM曾发表辉瑞-BioNTech公司的BNT162b2疫苗相应结果。

这些研究均采用假病毒中和实验，其结果显示mRNA-1273加强针产生的针对omicron变异株的中和抗体水平高于其他疫苗。然而，不论接种上述哪种疫苗加强针之后，omicron中和抗体水平与野生株相比都有所下降，程度从5.1倍（灭活疫苗）、2.9倍（50μgmRNA-1273）到8.28倍（BNT162b2）不等。这些研究亦提示接种加强针后，抗体水平与接种两剂疫苗相比显著上升，凸显疫苗加强针的重要性。这3项研究的共同局限性是样本量均较小，且没有研究对疫苗防护力有重要作用的细胞免疫。

此外，中国团队还研究了智飞生物蛋白亚单位疫苗的中和抗体水平，其结果表明延长加强针接种间隔能减少omicron变异株中和抗体水平的下降（短间隔，降低10.6倍；长间隔，降低3.1倍）。

延长加强剂量接种间隔时间对omicron变异株中和的影响

EffectsofaProlongedBoosterIntervalonNeutralizationofOmicronVariant

ZhaoX,LiD,RuanW,etal.

DOI:10.1056/NEJMc2119912

2019冠状病毒病（Covid-19）大流行仍在持续，2021年11月首次检测到的（或omicron）变异株已经在全世界传播。omicron变异株逃避疫苗产生的免疫能力非常令人担忧。灭活疫苗（如CoronaVac和BBIBP-CorV）和蛋白亚单位疫苗（如ZF2001）已在中国和其他几个国家广泛使用。

我们分析了三剂（两剂初始剂量和一剂加强剂量）灭活疫苗或ZF2001产生的结合和中和抗体，以及Covid-19康复患者（康复者组）的结合和中和抗体。从ZF2001接种者采集的血清样本根据第二剂和第三剂接种间隔时间分组；短间隔时间ZF2001组接种者在第一剂接种后1个月接种了第二剂初始剂量，随后在第二剂接种后1个月接种了第三剂，长间隔时间ZF2001组接种者在第一剂接种后1个月接种了第二剂初始剂量，随后在第二剂接种后4个月接种了第三剂。与灭活疫苗组或康复者组的血清样本相比，在两个ZF2001组的血清样本中，与omicron变异株结合的抗体滴度降低得较多（图1A至1D和补充附录表S1，补充附录与本文全文可在获取）。

在三剂疫苗接种者中，灭活疫苗组16份样本中的10份（62%）、短间隔时间ZF2001组16份样本中的9份（56%）和长间隔时间ZF2001组16份样本中的16份（100%）的抗omicron变异株中和抗体检测结果为阳性。在第二剂和第三剂ZF2001接种间隔时间也为4个月、但血清样本在第三剂接种后4~6个月采集的第五组接种者中，13份血清样本中的9份（69%）的抗omicron变异株中和抗体检测结果为阳性。在康复者组中，抗omicron变异株中和抗体滴度比抗SARS-CoV-2原始毒株中和抗体低17.4倍，在灭活疫苗组中低5.1倍，在短间隔时间ZF2001组中低10.6倍，在长间隔时间ZF2001组中低3.1倍（图1F至1J）。此外，如我们之前所报告，对于检测的所有变异株，第二剂初始剂量的疫苗与加强剂量之间较长的接种间隔时间似乎导致了较高的中和抗体滴度。

这些结果支持在既往接种过两剂疫苗初始剂量或者既往SARS-CoV-2感染康复者中，多次接种疫苗加强剂量，并延长疫苗各剂量的接种间隔时间，以预防高突变的变异株（如omicron）。我们的结果与之前在mRNA疫苗接种者中进行的研究结果一致。我们还需要能够激发对SARS-CoV-2变异株产生广泛防护作用的下一代疫苗。

图1.抗omicron变异株的血清IgG滴度和假病毒中和。

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